La Ciencia de la Seguridad: Equipos de Protección Personal (EPP) que salvan vidas

Autores/as

  • Karina Lucía Flores de Barriere Unidad de control de calidad, Superintendencia de Regulación Sanitaria Autor/a
  • Milagro Carolina López de Flores Unidad de ensayos clínicos, Superintendencia de Regulación Sanitaria Autor/a

Palabras clave:

Equipo de Protección Personal, Normas Internacionales, Seguridad Ocupacional, Dispositivo Médico, Verificación de Calidad y Desempeño

Resumen

Antecedentes. La salud, como derecho fundamental del ser humano, implica no solo garantizar el acceso a los servicios de atención, sino también crear las condiciones idóneas para la interacción entre los prestadores de servicios de salud y los pacientes. En este contexto, los entornos sanitarios juegan un papel clave para asegurar la calidad y eficacia de los servicios de salud, lo que representa un desafío continuo para controlar los riesgos a los que están expuestos tanto el personal sanitario como los pacientes, además de prevenir las infecciones nosocomiales y la contaminación cruzada entre diferentes áreas de atención. Por lo tanto, los Equipos de Protección Personal (EPP) son esenciales no solo para cumplir con las normativas de seguridad ocupacional, sino también para garantizar la seguridad del paciente.

Objetivo. Destacar la importancia de la correcta selección y uso de los EPP, considerando el marco normativo y las pruebas de calidad aplicables a estos productos, con el fin de promover su uso eficiente en los entornos sanitarios.

Método. Demostración de los métodos analíticos basados en las normas internacionales específicas para cada producto, incluyendo los métodos de muestreo establecidos en la norma ISO 2859-1:1999, sobre los EPP de mayor demanda durante la pandemia de COVID-19, para los cuales la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), cuenta con capacidad instalada para realizar análisis de calidad y de desempeño.

Resultados. Los resultados de la investigación resaltan la importancia de seleccionar el EPP adecuado, tomando en cuenta la exposición al riesgo, las normas internacionales aplicables a cada tipo de producto, y la necesidad de comprender la información derivada de las evaluaciones de calidad para una adecuada toma de decisiones.

Conclusión. Los eventos ocurridos durante la pandemia de COVID-19 evidenciaron diversas vulnerabilidades en los países en desarrollo, no solo en el ámbito sanitario y el acceso a la salud, sino también en los retos relacionados con el acceso a tecnologías sanitarias, como medicamentos, dispositivos médicos (incluidos los EPP), entre otros. Esta situación plantea preguntas sobre cuán preparados estamos para enfrentar futuras pandemias, qué tanto han cambiado las brechas identificadas en los últimos años y cuál es nuestra capacidad de respuesta y adaptación al cambio desde el punto de vista regulatorio. Sin duda, estos temas ocupan un lugar prioritario en las agendas de muchas organizaciones internacionales, gobiernos y autoridades reguladoras.

Referencias

1. Organización Mundial de la Salud. (2020). Especificaciones técnicas para el equipo de protección personal frente a la COVID-19. Orientaciones provisionales. https://www.who.int/es/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-PPE_specifications-2020.1

2. Organización Internacional del Trabajo (2024). Equipos de protección personal. https://www.ilo.org/es/temas/administracion-e-inspeccion-del-trabajo/biblioteca-de-recursos/la-seguridad-y-salud-en-eltrabajo-guia-para-inspectores-del-trabajo-y/equipos-de-proteccion-personal

3. U. S. Food & Drug Administration. (2024) Medical Gowns. https://www.fda.gov/medical-devices/personalprotective-equipment-infection-control/medical-gowns#g5

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Publicado

2025-08-15

Número

Sección

ARTÍCULO DE REVISIÓN NARRATIVA