Biomanufactura de vacunas / Una revisión narrativa
Palabras clave:
Vacuna, Upstream, Downstream, Biomanufactura, Planta de biomanufacturaResumen
Antecedentes. La fabricación de las vacunas es un proceso fiscalizado y en continua evaluación, por las autoridades regulatorias a través del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, para respaldar su seguridad y eficacia, y que puedan ser usadas en seres humanos, las cuales deben cumplir con altos estándares de calidad, tanto a nivel de la sustancia activa como del producto terminado. Así mismo, las plantas donde se realizan todos los procesos de fabricación deben cumplir con las requerimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Objetivos. Conocer los procesos de fabricación de sustancias antigénicas de acuerdo con los tipos de vacunas y describir las características de las instalaciones de una planta de biomanufactura de vacunas. Método. Se utilizó como metodología para la revisión una búsqueda de artículos y literatura de carácter científico en los motores de búsqueda PubMed, Cochrane, Google Scholar y Preprints, centrados en la Biomanufactura de vacunas.
Discusión. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y las agencias reguladoras de medicamentos establecen una serie de normas o instrucciones para la obtención de los antígenos para las vacunas en las diferentes plataformas, así como para las plantas donde se realiza la fabricación final, además de los componentes de la formulación y control de calidad necesarios para proporcionar vacunas seguras y eficaces a los pacientes.
Conclusiones. La biomanufactura de vacunas es un proceso de suma importancia para los sistemas de salud pública ya que con la inmunización se logra salvar muchas vidas alrededor del mundo, así como disminuir costos de atención de enfermedades actuales y emergentes, y aporta a la lucha contra la resistencia antimicrobiana
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