http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs <p>ConSciencia Sanitaria es la revista de la Dirección Nacional de Medicamentos, es de acceso abierto y está orientada a lectores de la academia, industrial e instituciones gubernamentales, tanto nacionales como internacionales y al público en general.</p> es-ES [email protected] (Unidad de Investigación Clínica) [email protected] (Unidad de Informática) Mon, 18 Aug 2025 10:50:54 -0600 OJS 3.3.0.13 http://blogs.law.harvard.edu/tech/rss 60 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/56 <p>El artículo aborda la automedicación desde una perspectiva multidisciplinaria, y, de manera específica, desde la estadística bayesiana la cual es un método de análisis de datos y estimación de parámetros basado en el teorema de Bayes. El texto desarrolla una propuesta de ecuación general basada en dicho teorema. El texto destaca cómo los juicios humanos pueden interpretarse a través de un modelo probabilístico, y para eso utiliza una serie de aproximaciones teóricas sobre modelos bayesianos de cognición (Griffiths, Chater y Tenenbaum, 2024). Se enfatiza en la complejidad del fenómeno de la automedicación, que ha sido estudiado desde diversas perspectivas teóricas, incluyendo los paradigmas económicos, de proceso y de trasgresión. La habilidad de prever los efectos de los medicamentos en función de los síntomas actuales es crucial, ya que permite anticipar riesgos y desenlaces, lo que resalta la importancia de un pluralismo disciplinar y metodológico en materia de farmacovigilancia. El artículo discute y plantea un punto de partida en torno a la necesidad de un monitoreo en tiempo real para identificar preocupaciones emergentes sobre la seguridad de los medicamentos. El documento propone un encuadre epistemológico y una aproximación que combina la inferencia probabilística con la práctica de la automedicación, subrayando la importancia de la educación y la vigilancia en este ámbito.</p> Jorge Molina Aguilar Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/56 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/64 Unidad de Ensayos Clínicos Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/64 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/67 Vivian Carballo Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/67 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/65 Unidad de Ensayos Clínicos Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/65 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/68 Unidad de Ensayos Clínicos Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/68 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/66 Vivian Carballo Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/66 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/61 <p>La inteligencia artificial es la capacidad de los algoritmos de procesar requerimientos y proporcionar respuestas sin la necesidad que se les haya programado específicamente todos los posibles escenarios para ello; La IA puede desempeñar tareas que requieran un alto nivel de precisión y fiabilidad, en el ámbito de la salud se ha utilizado la IA para diagnóstico, orientación a los pacientes, gestión administrativa e investigación. Esta tecnología se encuentra ligada a diferentes aspectos que no pueden ser omitidos: requerimiento de datos de calidad para el entrenamiento de la IA, preocupaciones éticas, requerimientos en el sistema de salud actual para implementarse, entre otros. Los profesionales de la salud juegan un papel fundamental en la inclusión de la IA a los ámbitos de salud, ya que serán quienes impacten en todo el proceso del diseño, uso y vigilancia de los sistemas que cuenten con IA, por otra parte, resalta la importancia de su formación continua en las innovaciones tecnológicas más recientes</p> Stefani Campos, Milagro López, Rafael Ramírez Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/61 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/57 <p>Las infecciones resistentes a medicamentos se producen cuando los microorganismos patógenos como bacterias, virus, hongos y parásitos, cambian con el tiempo respecto a su estructura tanto física como genética, lo cual hace que se dificulte el tratamiento, aumentando el riesgo de propagación, complicaciones y muerte. De esta manera, los medicamentos que normalmente se utilizan como primera elección se volverían ineficaces para la eliminación de dichas infecciones. En relación a lo antes mencionado y la estrategia de la Organización Mundial de la Salud (OMS), denominado ONE HEALTH, en donde se detalla dentro de las acciones la educación comunitaria, es de vital importancia educar, entender y analizar el microambiente y el macroambiente de cada persona,<br>en relación a cada una de las determinantes de salud correspondientes, tomando en cuenta nuestra cultura, nivel de educación, género, entre otros factores determinantes, ya que las prioridades suelen variar según lo antes mencionado. En la Superintendencia de Regulación Sanitaria, como agencia reguladora de El Salvador, es nuestro deber no solo educar al consumidor de los productos regulados, sino también a los compañeros de trabajo, por lo que se desarrolló un evento a nivel institucional tomando en cuenta las necesidades que se identificaron con mayor preocupación, de esta manera, el personal se sentiría identificado por los temas, ya que forman parte de la vida cotidiana, con el objetivo de cambiar estilos de vida y entornos y replicarlo al resto de su comunidad.</p> Pilar Hernández, Stefani Campos Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/57 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/59 <p>El uso racional de los medicamentos veterinarios es esencial para combatir la creciente amenaza de la resistencia a los antimicrobianos (RAM). Esta práctica incluye la administración de medicamentos basándose en un diagnóstico preciso a través de pruebas diagnósticas complementarias, la selección adecuada de los medicamentos, la dosis correcta, la duración del tratamiento y el cumplimiento de los períodos de retiro y descanso de estos. La resistencia a los antimicrobianos se ha convertido en un problema de salud mundial debido a que el uso indiscriminado de medicamentos antimicrobianos en animales puede crear bacterias resistentes y propagarlas a los humanos, al medio ambiente u otros. El uso prudente de antimicrobianos en medicina veterinaria tiene como objetivo reducir su utilización de manera innecesaria y promover la prevención de enfermedades mediante prácticas como vacunación y medidas de bioseguridad. Además, se fomenta el uso de pruebas de laboratorio para determinar la susceptibilidad de las bacterias para seleccionar el agente antimicrobiano más eficaz. Los profesionales que se desempeñan en las diferentes áreas que engloba la medicina veterinaria tienen un papel vital que ejercer en la educación de los productores y propietarios de animales, fomentando el cumplimiento y, cuando sea posible, utilizando estrategias alternativas. El trabajo articulado entre dichos profesionales, fabricantes, autoridades reguladoras y la industria farmacéutica es esencial para tener un enfoque integral y poder combatir la resistencia a los antimicrobianos.</p> Melanie Pineda, Karen Alvarado, Vanessa López, José Flores Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/59 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/60 <p><strong>Antecedentes</strong></p> <p>La salud, como derecho fundamental del ser humano, implica no solo garantizar el acceso a los servicios de atención, sino también crear las condiciones idóneas para la interacción entre los prestadores de servicios de salud y los pacientes. En este contexto, los entornos sanitarios juegan un papel clave para asegurar la calidad y eficacia de los servicios de salud, lo que representa un desafío continuo para controlar los riesgos a los que están expuestos tanto el personal sanitario como los pacientes, además de prevenir las infecciones nosocomiales y la contaminación cruzada entre diferentes áreas de atención. Por lo tanto, los Equipos de Protección Personal (EPP) son esenciales no solo para cumplir con las normativas de seguridad ocupacional, sino también para garantizar la seguridad del paciente.</p> <p><strong>Objetivo</strong>. Destacar la importancia de la correcta selección y uso de los EPP, considerando el marco normativo y las pruebas de calidad aplicables a estos productos, con el fin de promover su uso eficiente en los entornos sanitarios.</p> <p><strong>Método</strong>. Demostración de los métodos analíticos basados en las normas internacionales específicas para cada producto, incluyendo los métodos de muestreo establecidos en la norma ISO 2859-1:1999, sobre los EPP de mayor demanda durante la pandemia de COVID-19, para los cuales la Superintendencia de Regulación Sanitaria (SRS), cuenta con capacidad instalada para realizar análisis de calidad y de desempeño.</p> <p><strong>Resultados</strong>. Los resultados de la investigación resaltan la importancia de seleccionar el EPP adecuado, tomando en cuenta la exposición al riesgo, las normas internacionales aplicables a cada tipo de producto, y la necesidad de comprender la información derivada de las evaluaciones de calidad para una adecuada toma de decisiones.</p> <p><strong>Conclusión.</strong> Los eventos ocurridos durante la pandemia de COVID-19 evidenciaron diversas vulnerabilidades en los países en desarrollo, no solo en el ámbito sanitario y el acceso a la salud, sino también en los retos relacionados con el acceso a tecnologías sanitarias, como medicamentos, dispositivos médicos (incluidos los EPP), entre otros. Esta situación plantea preguntas sobre cuán preparados estamos para enfrentar futuras pandemias, qué tanto han cambiado las brechas identificadas en los últimos años y cuál es nuestra capacidad de respuesta y adaptación al cambio desde el punto de vista regulatorio. Sin duda, estos temas ocupan un lugar prioritario en las agendas de muchas organizaciones internacionales, gobiernos y autoridades reguladoras.</p> Karina Flores, Milagro López Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/60 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/58 <p>Antecedentes. La fabricación de las vacunas es un proceso fiscalizado y en continua evaluación, por las autoridades regulatorias a través del cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, para respaldar su seguridad y eficacia, y que puedan ser usadas en seres humanos, las cuales deben cumplir con altos estándares de calidad, tanto a nivel de la sustancia activa como del producto terminado. Así mismo, las plantas donde se realizan todos los procesos de fabricación deben cumplir con las requerimientos de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), según la Organización Mundial de la Salud (OMS).</p> <p>Objetivos. Conocer los procesos de fabricación de sustancias antigénicas de acuerdo con los tipos de vacunas y describir las características de las instalaciones de una planta de biomanufactura de vacunas. Método. Se utilizó como metodología para la revisión una búsqueda de artículos y literatura de carácter científico en los motores de búsqueda PubMed, Cochrane, Google Scholar y Preprints, centrados en la Biomanufactura de vacunas.</p> <p>Discusión. La Organización Mundial de la Salud (OMS) y las agencias reguladoras de medicamentos establecen una serie de normas o instrucciones para la obtención de los antígenos para las vacunas en las diferentes plataformas, así como para las plantas donde se realiza la fabricación final, además de los componentes de la formulación y control de calidad necesarios para proporcionar vacunas seguras y eficaces a los pacientes.</p> <p>Conclusiones. La biomanufactura de vacunas es un proceso de suma importancia para los sistemas de salud pública ya que con la inmunización se logra salvar muchas vidas alrededor del mundo, así como disminuir costos de atención de enfermedades actuales y emergentes, y aporta a la lucha contra la resistencia antimicrobiana.</p> Luis Ayala, Enrique Aragón, Enrique Álvarez, Saúl Barrera, Diana Sevillano, Gustavo Salgado Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/58 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/55 <pre>En un contexto global donde la demanda de medicamentos es alta y las expectativas de calidad son estrictas, la industria farmacéutica en El Salvador enfrenta el reto de adaptarse e innovar sus procesos para mejorar su competitividad y responder a los estándares internacionales.<br /><br /></pre> <p>La “manufactura esbelta” o Lean Manufacturing, ha probado ser una herramienta efectiva para optimizar operaciones y reducir costos en diversas industrias, y hoy se posiciona como una estrategia transformadora en el sector de producción de medicamentos. Este enfoque, que prioriza la reducción de desperdicios y la mejora continua, ofrece a las empresas en El Salvador una oportunidad para no solo maximizar su eficiencia, sino también para elevar la calidad y seguridad de sus medicamentos, consolidando así su posición en el mercado local y en el extranjero.</p> <p>En este artículo, se exploran los principios de la manufactura esbelta, los beneficios específicos para el sector farmacéutico, los desafíos que enfrenta su implementación, y cómo este enfoque puede transformar la producción de medicamentos en El Salvador, para responder de manera más eficiente a las demandas del mercado y cumplir con las normativas de calidad y seguridad establecidas por la Superintendencia de Regulación Sanitaria, ente regulador de medicamentos de El Salvador.</p> <pre><code data-ved="2ahUKEwjqu6XLkY2PAxValokEHXF1C14QjZIMegQIFRAC"></code></pre> Fernando Serrano Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/55 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/62 <p>En esta primera entrega del estudio general de la patente farmacéutica en El Salvador, se aborda su regulación en la Ley de Propiedad Intelectual recientemente aprobada en El Salvador (año 2024). En una segunda entrega se abordará la regulación de la patente farmacéutica a nivel internacional y con implicaciones en suelo salvadoreño. Se aclara que se realizará un esbozo de la normativa, la cual se irá desarrollando en otras entregas investigativas que se compartirán. La regulación de la patente en El Salvador establece una protección a esta propiedad especial, que constituye una herramienta del mercado de productos y procedimientos inventados. El régimen legal de la patente es general para cualquier tipo de invención, incluida la realizada en el campo farmacéutico. La patente otorga un derecho exclusivo de explotación de la invención farmacéutica en suelo salvadoreño. El Salvador reconoce la titularidad del derecho de patente a favor de un inventor, ya sea nacional o extranjero, persona natural o jurídica. También, puede reconocerse este derecho a los herederos del inventor. La regulación legal de la patente en esta nueva ley, constituye un complemento de otras regulaciones que inciden en el mercado, tal como la regulación en el campo del Derecho de la Competencia y las inversiones. En fin, el derecho de patente constituye un instrumento de mercado de los medicamentos de importancia para la sociedad y para el inversor de patentes.</p> Javier Tobar Derechos de autor 2025 Revista ConSciencia Sanitaria https://creativecommons.org/licenses/by/4.0 http://conscienciasanitaria.srs.gob.sv/index.php/cs/article/view/62 Mon, 18 Aug 2025 00:00:00 -0600